Требования к оборудованию для дистанционного медосмотра водителей

Оборудование для дистанционного медосмотра должно быть медицинским изделием, которое одновременно отвечает шести требованиям п. 3 постановления Правительства № 866: зарегистрировано, передает данные дистанционно, само контролирует свою целостность и поверку, поверено как единый измерительный комплекс, работает на ПО из российского реестра и позволяет медработнику видеть водителя. Если не выполнено хотя бы одно условие, изделие не соответствует постановлению № 866, а осмотр на нем — установленному порядку.

Ниже — что означает каждое требование на практике и как проверить поставщика до подписания договора.

Какие нормы устанавливают требования к оборудованию

Закон 323-ФЗ разрешает проводить предсменные, предрейсовые, послесменные и послерейсовые осмотры с использованием медизделий, которые обеспечивают автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья (ч. 9 ст. 46). Требования к таким изделиям, их поверке и программному обеспечению закон поручил установить Правительству (ч. 12 ст. 46). Так появилось постановление № 866 с приложением «Особенности проведения медицинских осмотров…».

Приказ Минздрава 266н в этой части отсылочный: медработники должны соответствовать требованиям постановления № 866 (п. 7 приказа), а медизделия — Особенностям из этого постановления (п. 8). Оба документа действуют с 1 сентября 2023 года до 1 сентября 2029 года и на 24.09.2026 применяются без изменений.

Шесть обязательных требований к медизделию

Все шесть условий перечислены в п. 3 постановления № 866, и изделие должно соответствовать им одновременно.

Регистрация медицинского изделия

Изделие проходит государственную регистрацию по Правилам, утвержденным постановлением Правительства от 27.12.2012 № 1416, либо по праву Евразийского экономического союза. Подтверждение — регистрационное удостоверение. Проверяйте именно регистрацию медизделия: декларация соответствия или сертификат на отдельный прибор — другие документы, и требование подп. «а» они не закрывают.

Поверка всего комплекса

Изделие должно быть средством измерений утвержденного типа и поверяться как единый измерительный комплекс. Поверку проводит аккредитованная организация. Поэлементная поверка — например, свидетельство только на алкометр или только на тонометр — без поверки медизделия в целом не допускается (п. 4 постановления № 866). Поэтому смотрите, на что именно оформлена поверка: на комплекс целиком или на отдельные приборы.

Автоматический контроль

Изделие само контролирует три вещи: целостность изделия и ПО, актуальность сведений о поверке в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений и условия эксплуатации. Кроме показателей осмотра, изделие собирает показатели условий эксплуатации и требования к освещенности и микроклимату помещения (п. 12 постановления № 866). Из этого следует практический вывод: место установки изделия выбирают не по остаточному принципу — темный угол у ворот или неотапливаемый тамбур могут не подойти.

ПО из реестра и визуальный осмотр

Программное обеспечение изделия должно быть включено в единый реестр российских программ для ЭВМ и баз данных или в реестр ПО государств — членов ЕАЭС. Отдельно закреплено, что медработник должен иметь возможность визуально осмотреть работника. Требование согласуется с объемом осмотра: при осмотре с медизделием из всего первого блока исследований остается только визуальный осмотр видимых кожных покровов (п. 12 приказа 266н).

Какие измерения должен выполнять комплекс

Медизделие собирает показатели, установленные порядком осмотров (п. 12 постановления № 866). По п. 12 приказа 266н это:

1. визуальный осмотр видимых кожных покровов;
2. общая термометрия;
3. измерение артериального давления на периферических артериях и исследование пульса;
4. количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе.

Тест мочи на психоактивные вещества при осмотре с медизделием не проводится (п. 13 приказа 266н). Вместо этого водители при дистанционном формате не реже двух раз в год проходят очные химико-токсикологические исследования (ч. 11 ст. 46 323-ФЗ, п. 11 приказа 266н). Оборудование эту задачу не закрывает — ее решают отдельно.

Если давление или пульс отклоняются от нормы, допускается не более двух повторных измерений с интервалом от 5 до 10 минут (п. 12 приказа 266н). Уточните у поставщика, как изделие и программа проводят повтор и передают медработнику все результаты.

Как устроены идентификация водителя, видеофиксация и хранение данных

Осмотр должен исключать прохождение другим человеком. Идентификацию работника обеспечивает медорганизация или работодатель — с помощью медизделия, через ЕСИА или Единую биометрическую систему (п. 10 постановления № 866). Если выбран первый вариант, уточните у поставщика, как именно изделие подтверждает личность водителя.

Видеофиксацию процессов идентификации и измерений обеспечивает медорганизация — с согласия работника (подп. «а» п. 13). Там же — обязанность хранить результаты измерений и осмотра не менее 30 суток (подп. «в» п. 13). Данные собираются, хранятся и передаются по защищенным каналам с соблюдением законодательства о персональных данных и врачебной тайны (п. 11).

Заключение медработник оформляет с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи (п. 14 постановления № 866). Медорганизация передает сведения о заключениях работодателю — в том числе для оформления путевых листов (подп. «г» п. 13). Как эти данные попадают в путевой лист, разобрано в статье «Отметка о медосмотре в путевом листе».

Как проверить регистрацию и поверку самостоятельно

Регистрация. Сведения из Государственного реестра медицинских изделий публикует Росздравнадзор (ссылка — в списке источников). Возьмите у поставщика регистрационное удостоверение и найдите изделие в реестре по номеру удостоверения. Наименование изделия в удостоверении должно совпадать с тем, что указано в договоре и на заводской табличке.

Поверка. Сведения о поверке средств измерений публикуются в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФИФ ОЕИ). Проверьте, что поверка оформлена на изделие целиком, а ее срок не истек. Автоконтроль изделия тоже сверяется с этим фондом (подп. «в» п. 3 постановления № 866).

ПО. Попросите у поставщика номер записи программы в реестре российского ПО и сверьте название программы с тем, что установлено на изделии.

Что спросить у поставщика: чек-лист

1. Регистрационное удостоверение — на тот комплекс, который будет стоять у вас, а не на «аналогичную модель».
2. Сведения об утверждении типа средства измерений и свидетельство о поверке комплекса целиком. Кто проводит следующую поверку и кто за нее платит.
3. Номер записи ПО в реестре российских программ (или реестре ЕАЭС).
4. Как изделие контролирует целостность, поверку и условия эксплуатации и что происходит, если контроль не пройден.
5. Как медработник видит водителя и как устроена идентификация личности.
6. Какие требования к помещению: освещенность, температура, связь, электропитание.
7. Какая медорганизация проводит осмотры и есть ли у нее лицензия с работой «медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым)».
8. Как ведется электронный журнал и кто хранит данные не менее 30 дней.
9. Как формируется отметка в путевом листе — бумажном и электронном.
10. Кто и где организует очные ХТИ два раза в год.

Пункты 7–10 касаются уже не оборудования, а всей схемы. Но без них комплекс остается прибором на стене: осмотр проводит медработник лицензированной организации, и проверять ее нужно так же внимательно — об этом статья «Кто может проводить предрейсовый медосмотр».

Насторожить должны фразы «поверка не нужна, прибор сертифицирован», «допуск автоматический, без медика» и «подходит для любых перевозок». Первые две противоречат постановлению № 866: поверка комплекса обязательна (подп. «г» п. 3, п. 4), а осмотр проводит медработник (п. 6). Третья — абз. 6 п. 3 ст. 23 закона 196-ФЗ: для перевозки организованных групп детей, опасных грузов и регулярных междугородних пассажирских маршрутов от 300 км дистанционный формат запрещен. Подробнее — в материале «Когда дистанционный медосмотр нельзя проводить».

Что это значит для автопарка

Оборудование — первое звено схемы: если изделие не зарегистрировано или поверены только отдельные приборы, требования постановления № 866 не выполнены, как бы хорошо ни была устроена остальная часть. Проверить шесть пунктов можно по документам поставщика и открытым реестрам еще до подписания договора. Телемика подбирает зарегистрированные и поверенные медизделия и подключает медицинское сопровождение лицензированной медорганизации-партнера — порядок запуска описан на странице организации медосмотров под ключ, а общий план — в инструкции «Как организовать предрейсовые медосмотры».